在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整的動作,并將原來偏差的部分調回標準的規格,這個過程我們可稱之為標準化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。
在各類檢測規范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有部分建議及規范供使用者遵循,但規范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據現實情況做調整。
3q服務是指儀器設備的安裝驗證iq、操作驗證oq以及性能驗證pq服務。
我們的3q方案完全按照儀器原廠家的方案執行,不論您是研發企業亦或是生產企業,需提交---資料進行進出口業務,我們的3q方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務iq/oq包括:
---驗證的---執行協議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預---的安裝,操作驗證協議方案
,锝分析儀3q驗證多少錢,完整性的驗證試驗
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性能驗證服務pq包括:
生產---的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證。
首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。