支持的儀器
*** ab sciex質譜api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。
*** 安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
*** 島津液相10a系列，20a系列，30a 系列
*** 沃特世液相2690系列，2695系列
3q：
安裝驗證iq操作流程
*** -驗證的-執行協議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預-的安裝，操作驗證協議方案
*** ，完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** -驗證的-執行協議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預-的安裝，操作驗證協議方案
*** ，完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** 生產-的測試標準品
*** 標準型號的測試色譜柱
*** 嚴謹合理的測試指標
在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統中誤差的鑒定，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規格，這個過程我們可稱之為標準化。
因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。
在各類檢測規范中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有部分建議及規范供使用者遵循，但規范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多，在驗證中，需根據現實情況做調整。
pq的確認主要是以空機運轉或負載模擬-，來確認儀器的整體性能是否正常，培養箱3q驗證中心，為什么要有這一個程序呢？因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤，但是當儀器正式用來進行實驗時，往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異，并不能完全-整體實驗的結果將正確無誤，其主要的原因在于：實驗結果的呈現，除了儀器表現的因素之外，使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳，以及實驗的方法可行與否等，都-累積不同的程度的偏差，造成實驗結果的失敗，因此pq在確認前，必須先執行iq及oq的確認控制變因，而且為-操作人員對實驗流程及儀器操作的-性，pq必須由使用者獨立來完成，并且當新實驗方法及新的操作者產生時，均必須再作一次pq的確認。
登錄后臺
