——---器驗(yàn)證——
世紀(jì)久海在為客戶提供-咨詢、驗(yàn)證測(cè)試的服務(wù)中，常見壓力蒸汽---器驗(yàn)證，co2培養(yǎng)箱驗(yàn)證3，這也是制藥行業(yè)常見的一項(xiàng)驗(yàn)證工作。壓力蒸汽---穿透力強(qiáng)，---效果-，是無菌生產(chǎn)中使用普遍的一種---方法。
---器---溫度一般設(shè)為121.0℃，武漢co2培養(yǎng)箱驗(yàn)證，---時(shí)間為30分鐘，co2培養(yǎng)箱驗(yàn)證2，進(jìn)行1次測(cè)試，或者多個(gè)循環(huán)測(cè)試。在---階段，同一時(shí)刻所有數(shù)據(jù)記錄器的溫度差異不大于2.0℃，比如：根據(jù)某些企業(yè)要求，所有數(shù)據(jù)記錄器的溫度值在121.0℃～124.0℃之間。
世紀(jì)久海的測(cè)試結(jié)果包括：報(bào)告中原始數(shù)據(jù)記錄、溫度的圖表、數(shù)據(jù)分析圖表、以及溫度曲線圖等，溫度記錄圖表收集了每一個(gè)探頭在每次測(cè)量時(shí)得到的溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，得到每個(gè)時(shí)刻的所有探頭測(cè)得溫度的x值，證明濕熱---器的溫度測(cè)量及探頭的公差在可接受的范圍內(nèi)。
——檢驗(yàn)——
按---生產(chǎn)劑型生產(chǎn)監(jiān)控檢查sop檢測(cè)項(xiàng)目。檢查設(shè)備實(shí)物運(yùn)行的成品，驗(yàn)證各項(xiàng)性能參數(shù)的符合性，如離心機(jī)的生產(chǎn)能力和分離效果、濃縮罐的蒸發(fā)量和蒸汽耗量、蒸發(fā)器的蒸發(fā)能力、篩分機(jī)的過篩率、包衣機(jī)的包衣外觀與包衣層的、粉碎機(jī)的粉碎粒度及一次出粉合格率、顆粒機(jī)的顆粒粒度和細(xì)粉含量、硬充填機(jī)的上機(jī)率和裝量差異、軟機(jī)的接縫和液體裝量、壓片機(jī)的片重差異限度、混合機(jī)的顆粒成分含量、灌裝機(jī)的灌裝計(jì)量、清洗機(jī)的清洗等。
——驗(yàn)證的適用范圍——
依照-要求和制藥機(jī)械的特點(diǎn)及制藥工藝的條件來決定，并確定本次設(shè)備驗(yàn)證是針對(duì)哪種規(guī)格型號(hào)的設(shè)備。
設(shè)備驗(yàn)證的程序
——設(shè)備的概述——
簡述設(shè)備的基本原理，在生產(chǎn)使用的過程中實(shí)現(xiàn)的功能。
——設(shè)備基本情況——
設(shè)備的編碼、名稱、規(guī)格型號(hào)、生
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