生物科技行業(yè): 粉碎活性細(xì)胞:目前我們知道細(xì)胞凍存技術(shù)可以---細(xì)胞的活性量,同樣我們采用冷凍技術(shù)粉碎是可取的。低溫深冷粉碎首先是將進(jìn)行低溫凍藏處理,通過液氮凍藏方法來冷凍我們需要粉碎的,將直接降溫到細(xì)胞休眠狀態(tài),通過粉碎機(jī)再進(jìn)行粉碎,醫(yī)院超微粉碎機(jī),但需要避免在粉碎過程中所產(chǎn)生的局部高溫催醒活性細(xì)胞。
2013年6月cfda下發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片---規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知》,緊接著2015年12月又發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法征求意見稿》,中藥配方顆粒初步形成管理和使用---體系。
中藥配方顆粒的缺陷及中藥---顆粒劑進(jìn)入市場的必然
1、中藥配方顆粒的優(yōu)勢不容忽視
中藥配方顆粒的五大特點成功避開了傳統(tǒng)中藥不討人喜的弊端:
1不需要煎煮,服用時溫開水配成沖劑即可省去了傳統(tǒng)中藥煎煮的麻煩;
2不同規(guī)格劑量精細(xì)包裝,干姜超微粉碎機(jī),沖服濃度可依個人口味自行調(diào)解;采用濃縮工藝,茯苓超微粉碎機(jī),服用劑量小而精解決了傳統(tǒng)中藥湯劑味苦量大的弊端
2001年杭州召開的---會正式采用“中藥配方顆粒”這一名稱,同期發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》將其納入中藥飲片管理范疇,麗水超微粉碎機(jī),實行批準(zhǔn)文號管理,并對試點生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了三條硬性申報條件:
1生產(chǎn)企業(yè)必須持有《---生產(chǎn)企業(yè)---》且具備生產(chǎn)顆粒劑的劑型;
2中藥配方顆粒的研究經(jīng)省、---科研立項,并取得階段性成果提供立項批件、合同書或驗收證明;
3生產(chǎn)企業(yè)研制的品種必須超過400個以上第三條申報條件讓當(dāng)時的800多家---飲片生產(chǎn)企業(yè)望而卻步,終只有6家成功入圍中藥配方顆粒試點企業(yè)。