凈化車間潔凈度驗證規程:
5.1職責:
5.1.1由質檢課化驗室每周對凈化車間潔凈度進行一次微生物采樣驗證;
5.1.2現場生產主管負責對不合格情況進行---;
5.2實施：
5.2.1質檢課每周應對凈化車間的空間，設備/工器具表面，操作工的手，潔凈室價格，連體工作服，內包裝材料進行微生物采樣，對車間進行潔凈度測試，作好記錄，并將檢驗結果報告相關部門和人員;
5.2.2化驗室應將不合格檢測結果的檢驗留存，經相關人員確認后方可消毀;
5.2.3質檢課應協助生產車間分析不合格原因，并提出---意見和建議;
5.2.4現場生產主管負責對相關人員進行培訓和教育，并負責糾正預防措施的實施;
5.2.4車間質檢員應---不合格---的全過程，并記錄;
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