iq，安裝確認(rèn)installation qualification，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。
oq，運行確認(rèn)operational qualification，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的---范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
pq，性能確認(rèn)performance qualification，確認(rèn)儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
如果是首1次買的儀器，一般請廠家來做3q，更高點要求是請第三方來做。
不是首1次，3q公司，可以只做oq和pq。 看你是什么儀器，這方面的資料百度一下很多的。
通過dq(設(shè)計確認(rèn))、?fat(制造工廠測試)、iq安裝確認(rèn)、oq運行確認(rèn)、pq性能確認(rèn)等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和------要求。
dq確認(rèn)目的：依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝，對照合同配置、設(shè)計圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進行確認(rèn)，驗證設(shè)計過程中產(chǎn)品的合理性和-性。
iq確認(rèn)的目的：通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明---穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計要求，資料和文件符合---管理要求。
1.針對---3q叫法，實屬非常不正確的稱呼，正確的定義只是iopq；能夠承諾提供3q的公司，試問連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3q驗證？
2.---眾多的檢測公司、儀器經(jīng)銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件，試問不知不懂---的人員，如何編制符合---的驗證文件？
3.針對制藥企業(yè)、醫(yī)1-企業(yè)，---明確規(guī)定執(zhí)行計算機系統(tǒng)驗證，試問不知不懂gamp5的人員，只執(zhí)行溫度類檢測、空調(diào)類檢測、其它物理性能等檢測，這樣的3q驗證如何符合---?
4.根據(jù)設(shè)備/儀器復(fù)雜性不同，難道僅僅做3q驗證就足夠？3q驗證執(zhí)行的依據(jù)是什么？
5.盲目-國外的供應(yīng)商：以為國外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合中國的---？3q文件價格昂貴不算，十幾年前的驗證版本如何符合2010版---？即便是新版本驗證文件，國外的供應(yīng)商是否熟悉中國現(xiàn)行---？是否懂得新版---驗證要求？
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