為-冷鏈管理效果,企業應設專人負責冷藏-的管理和冷鏈設施設備的運行進行檢測、維護。企業應-承擔上述職責的人員-符合要求,經過培訓、考核,且能勝任。企業還可以專門成立冷鏈-管理小組。
企業應建立-采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退貨和購進退出、運輸、儲運溫度檢測、不合格-處理等相關記錄,保存5年以上,這既是gsp的要求,也是萬一冷鏈發生問題,企業保護自己的有力證據。
1、管理職責機構圖,負責人的位置是否在各部門之上,老版gsp管理職責機構圖負責人只是直管質管部,而新版gsp為全0面管理,管理職責機構圖需要體現這一點,另外質管部行使否決權,負責人行使一票否決權即裁決權,需在職能框架圖中體現。
2、風險評估相關制度應便于員工理解。
3、應單獨制定員工個人衛生管理制度,不宜與環境衛生管理制度混在一起。
4、各崗位操作人員的職責、制度、操作規程等文件應發放到個人,并有發放回收記錄。
5、冷藏-運輸記錄應詳細記錄制冷機組開啟時間或保溫箱放入冰排時間、到達指0定溫度時間,外界溫度等詳細信息。
6、不合格-的處理記錄應齊全,gsp冷藏運輸箱,包括信息傳遞反饋單、不合格-審批表、計算機系統報損表、不合格-臺賬、不合格-銷毀記錄及銷毀照片,銷毀照片應體現銷毀的各個環節及銷毀的具體品種。
7、冷藏-儲存運輸應急預案可操作性要強,如果途中堵車或制冷系統停止工作等情況應如何處理,處理措施是否可行。
8、主機室應單獨設立,并有散熱裝置空調或排氣扇,避免主機室溫度過高,并應配備ups備用電源。
gsp對冷藏車驗證時間要求:
1在冷藏車達到規定的溫度并運行穩定后,數據有效持續采集時間不得少于5小時。
2驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。
gsp對冷藏車驗證的項目要求:
1.車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜-存放的安全位置及區域;
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區高溫或低溫等-外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。