酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑的制備方法，將酒石酸泰萬菌素包合于羥---?β?環(huán)糊精中，且直接用于制作載藥內(nèi)芯，然后在分別包裹隔離層和包衣層，制得酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，江蘇博鴻提供酒石酸泰萬菌素的包衣和制粒工藝步---，操作簡單節(jié)約生產(chǎn)成本。同時，避免了胃酸產(chǎn)生的影響，可在腸道部位定向釋放，---效果---。
[1、] 酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑由酒石酸泰萬菌素包合物內(nèi)芯和包裹在內(nèi)芯 外的包衣層組成，包衣層由內(nèi)向外依次為隔離層和腸溶層；
[2、] 酒石酸泰萬菌素內(nèi)芯包括如下重量份數(shù)的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯---酮pvp-k30 3份 酒石酸泰萬菌素 50份
[3、] 羥----β -環(huán)糊精 4o-5o份 麥芽糊精 20份 --- 5075份
[4、] 隔離層包括微粉硅膠和羥---纖維素，其比為4-5:10。
[5、] 腸溶層包括酸樹脂l100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉，其比為 100：6：12：0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑的制備方法，其步驟如下：
[7、] (1)將ph調(diào)節(jié)劑和助溶劑加入到水中，加熱至50°c溶解，配置成溶液α;
[8、] (2)將酒石酸泰萬菌素加入溶液a中，保持50°c溫度，攪拌15min，牛至香酚造粒包衣機(jī)，制成酒石酸泰萬 菌素溶液；
[9、] (3)將羥----β-環(huán)糊精溶解于水中，配置成溶液b;
[10、] ⑷將酒石酸泰萬菌素溶液加入溶液b中，攪拌混合30min后，得酒石酸泰萬菌素包合物溶液；
[11、] (5)將麥芽糊精加入步驟(4)中酒石酸泰萬菌素包合物溶液中，攪拌溶解得含藥的 粘合劑；
[12、] (6)將---置于流化床包衣機(jī)內(nèi)，噴入步驟⑸中得到的含藥粘合劑，形成顆粒 后干燥30分鐘，篩選40-60目顆粒，得酒石酸泰萬菌素包合物內(nèi)芯；
[13、] (7)包裹隔離層:配置5wt%羥---纖維素水溶液，稱取一定量的微粉硅膠與 羥---纖維素水溶液混合均勻后，噴涂到將步驟(6)所得的酒石酸泰萬菌素包合物內(nèi) 芯包裹成隔離層，所得微丸增重4%_6%，甘氨酸銅造粒包衣機(jī)，干燥1小時后，所得隔離微丸備用；
[14、] ⑻包裹腸溶層:稱取一定量樹脂l100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均勻，配制得腸溶包衣液，將步驟(7)所得的隔離微丸加入流化床包衣機(jī) 中，噴入腸溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰萬菌素包合腸溶制劑。
流化床沸騰制粒機(jī)的工作原理及特點(diǎn)
1、工作原理
將制粒用粉末物料投入流化床內(nèi)，冷空氣從主機(jī)后部加熱室進(jìn)入，經(jīng)初效、中效過濾、加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入流化床，粉末在床內(nèi)呈不規(guī)則流化狀態(tài)，制粒用粘結(jié)劑由輸液泵送入雙多流體霧化，經(jīng)霧化后噴向流化的物料。使若干粒子---成含有粘合劑的團(tuán)粒，并不斷干燥，水份蒸發(fā)，粘合劑凝固，形成理想的、均勻的多微孔狀顆粒。水份揮發(fā)后由排風(fēng)帶出機(jī)外。
2、特點(diǎn)
1通過粉體制粒，---流動性，減少粉塵飛揚(yáng)，增加溶解性。
2采用重質(zhì)法制粒，能夠進(jìn)行重質(zhì)和輕質(zhì)制粒。
3同時進(jìn)行噴霧、混合、制粒、干燥過程、精減了工序、降低成本及時間。
4采用特種抗靜電過濾布袋，防止靜電的發(fā)生。
5設(shè)備上部設(shè)有泄放孔，設(shè)備不致?lián)p壞。
6在密封系統(tǒng)內(nèi)制粒，山東混合造粒包衣機(jī)，無泄漏和粉塵飛揚(yáng)。
7設(shè)備既可手動操作，又可自動操作。
8造粒工藝參數(shù)穩(wěn)定，重復(fù)性---。
9設(shè)備無死角，卸料快速，便于沖洗，符合---規(guī)范。
10網(wǎng)板采用沖孔板，微觀小噴泉化，物料流化更均勻。
11控制系統(tǒng)的互鎖，---制粒過程的安全和。
12料斗的定位、出料、均風(fēng)板的拆裝、中筒體的拆裝，簡單---。
13出風(fēng)的結(jié)構(gòu)，降低了頂部產(chǎn)生靜電的可能性和量，安全性和風(fēng)量波動性得到了---。
14筒體高度的設(shè)計，使成品率達(dá)比變通機(jī)型提高約5-10%。
15可選配2巴防爆設(shè)計
16可選配不同高度的多流體霧化，---成粒均勻。
17可選配觸摸屏和plc控制，---工藝的重復(fù)性。
江蘇博鴻-過瘤胃胍基yi酸顆粒生產(chǎn)工藝與設(shè)備描述
胍基
江蘇博鴻采用流化床底噴造粒包衣技術(shù)方案，其與現(xiàn)有技術(shù)相比，所取得的技術(shù)進(jìn)步在于：
1顆粒胍基yi酸經(jīng)包被后，流散性較好，易于飼料加工；
2通過多次包被將顆粒胍基yi酸保護(hù)起來，---了顆粒胍基有效成分的過瘤胃率，避免在瘤胃內(nèi)被發(fā)酵、降解而使其直接進(jìn)入后再被---吸收，提高了顆粒胍基利用率；
3降低了顆粒胍基yi酸在瘤胃中的降解率，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的緩釋效果，提高了產(chǎn)品的生物利用率；
4產(chǎn)品經(jīng)多次包被后的顆粒胍基yi酸，穩(wěn)定性---，利于保存，且耐加工過程中磨損和飼料制粒過程中的高溫。
經(jīng)檢測:江蘇博鴻二次包被過瘤胃胍基yi酸顆粒其有效成分可---89.6%
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