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根據cnas---準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業指導書
期間核查作業指導書應包括:a適用范圍;b制定依據;c核查的環境要求;d核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準;e核查內容:f核查方法;g判定準則;h操作步驟;i結果評價和結論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,江蘇cnas,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內容:a需要進行期間核查的設備名稱 b設備唯yi性標識 c設備檢定/校準時間 d設備檢定/校準周期 e評價依據 f核查頻次 g核查內容 h核查方法 i判定準則
四、按期間核查作業指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結果進行判斷
結果滿意,可繼續使用;結果不滿足要求,需停用,檢查、維修,---時重新檢定/校準,---時需核查對之前檢測結果的影響。
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申請實驗室cnas,應當對管理體系至少進行過一次完整的內部審核, 那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員,有哪些崗位職責呢?
1明確內部-的目的、步驟和要求。內部審核是由負責人根據內審計劃組織和策劃,由內審員具體實施,通過系統的內審,cnas代辦,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2熟悉內審計劃,能夠編制內審檢查表。內部審核是有計劃和準備的活動,內審員應充分了解審核計劃,包含內審的目的、依據、范圍、人員、步驟和時間表;內審員應根據要求制定內審檢查表,要覆蓋管理體系內全部要素和部門。
3實施文件-和現場-。一是審閱和確認實驗室的管理體系文件是否滿足準則及其相關---的要求,二是了解實驗室的管理體系情況,各部門的職能,為現場審核做準備。現場審核則是收集客觀證據,依據準則、手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。
4發現不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,---審核不符合項糾正措施的效果。
5完成內審報告。
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根據cnas-cl01:2018《檢測和校準實驗室能力---準則》的有關規定,cnas費用,實驗室/檢驗檢測機構為---檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部監控。
實驗室應對監控進行策劃,cnas青島代理,即制定監控計劃并-,一般來說應從以下幾方面制定監控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;
4)---經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。
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