保溫箱gsp驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據《---經營管理規范令第90號》及相關附錄附錄五：驗證管理中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，溫濕度記錄儀，------在儲存過程中的安全。
保溫箱運送冷藏---操作規程：
一裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合---包裝標示的溫度范圍內。
二按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
三保溫箱內使用隔熱裝置將---與低溫蓄冷劑進行隔離。
四---裝箱后，啟動保溫箱溫度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當---或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數量。蓄冷劑在低溫環境下預冷后應在環境溫度下釋冷一段時間，溫濕度記錄儀廠，以避免箱內出現低溫環境情況；
新版gsp醫學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：gsp附錄5.《驗證管理》
第六條 企業應當根據驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
冰箱溫濕度監控系統要求及性能：
1溫度監測和報警功能：裝置具有傳輸功能，多點網絡監測和記錄數據點，可集中在軟件中查看，判斷是否超出溫度范圍，一旦超出預設溫度范圍，則按fect報警系統將自動報警，屏幕上的設備圖標將閃爍紅色，并提供特殊的語音提示、圖像、直觀、便于工作人員查找。
2報表功能：系統能對采集到的數據進行自動分析和處理，并能長期按要求的格式存檔。它可以在過去的任何時候檢查溫度記錄。
3曲線顯示：根據數據繪制坐標曲線，實現各設備工作狀態的動態顯示。
溫濕度監控系統在冰箱中的引入和應用，使溫濕度監控的繁瑣工作變得容易和方便，使員工從這項工作中解脫出來，騰出更多的時間投入到其他工作中，節省了人力，避免了及時檢測的失敗。設備故障，導致測試樣本和---。產品損壞會給醫院帶來---。在---設備運行的前提下，從---上---了樣品和---制品的，為我們提供更安全的---產品，的檢測數據和結論奠定了堅實的基礎。
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