無塵無菌潔凈工房設計上應考慮的問題|濟南康源凈化
1受污染臟的物料是否會與人員的流動產生交叉,形成污染?
2在潔凈工房內布置的制造工藝平面對生產過程是否方便合理?
3工藝平面圖中的潔凈區布置,是否按照無菌制造工藝對無菌操作區和普通潔凈區進行了恰當
分區或隔離處理。各個生產用功能房間的布置應該按照無菌室優先布置的原則進行。即在平面設計中,
各個生產功能房間圍繞著有利于提高制造工程的無菌---度、符合工藝流程與方便使用的設計原則進行
分區布置。
4無菌制造工藝平面的設計布置還應遵循的一個重要原則是:其工藝平面應嚴格地體現出未經
過消毒滅菌處理的物料由于工房設計布置的結果,即不可能出現進入在無菌操作區內。例如,不應
該在無菌液體分裝生產線的無菌操作區內出現含有細0菌的配料原液罐,其應放在無菌操作區內進行過濾
除0菌。同樣,耦合劑凈化車間,經過消毒滅菌處理后的物料也不應由于平面設計布置的原因,再通過一個非無菌區而受到
污染,盡管可能采取一些管理程序來克服這個缺陷,消毒滅菌處理后的物料而應該直接出現在無菌操作
控制的區域內。
二三類器械無菌車間|消毒劑灌裝車間|濟南康源凈化
凈化車間|無塵無菌車間|濟南康源凈化
1、進入無塵無菌車間管理,包括對無塵無菌車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。
2、操作管理技術,對無塵無菌車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。
3、嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規程,---各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以---產品生產工藝要求和空氣潔凈度等級。
4、清掃、滅菌管理,對無塵無菌車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規定,防止、捎除無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。
5、無塵無菌車間環境控制的內容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。
---車間設計施工|威海---凈化車間|濟南康源凈化
中小型凈化車間的技術改造
【氣流循環模式】
氣流由風送入靜壓箱,通過過濾器再進入無塵車間,再從回風初效過濾器進入到回風夾道,部分回風氣流和從新風初效過濾器進來的新風通過中效過濾器進入風機室,另一部分回風氣流直接進入空調的進風口,空氣冷卻后經導流罩和冷風管進入風機室。兩部分流在風機室室混合后,通過風機箱上的中效過濾器由風機送入靜壓箱,---輔料凈化車間,再經過濾器進入無塵車間構成氣流循環系統。從氣流的循環情況可知,實際上己形成了---的三級過濾狀態。因此,無塵車間的空氣得到了---的---。在此基礎上調整過濾器送風口的結構和布局,配以相應的風量,就可確定無塵車間的潔凈形式和潔凈度,以適應不同的需要。
【結構模式】
利用普通空調機直接向空氣主流區送冷風改造無塵車間的原理圖.無塵車間建立在舊廠房內,中藥制劑凈化車間,房間高度為3m,無塵車間壁采用夾芯彩鋼板構筑,高約2.4m,無塵車間頂部為風機室,高約0.6 m,其中裝有風機箱。風機室的四周全部封閉,設有向內通風的中效過濾進風口。風機裝在風機箱內,其下部是靜壓箱和過濾器。無塵車間的下側沒有回風初過濾器,無塵車間的外側是回風夾道,回風夾道相互連通,其中至少有一個分體式分體空調機。空調機可先用普通柜式分體空調機,山東凈化車間,其出風口裝有導流罩和冷風管,冷風管另一端裝在風機室內。一般情況下普通空調的送風機可將冷風送到15 m以外,基本能滿足一般中小型無塵車間的使用,當送風距離較遠時,可在冷風管上加裝風機以增加送風壓力。
必須注意的是導流罩和冷風管須作保溫處理。普通柜式分體空調機的室內機的厚度一般在0.25m~0.35 m考慮到導流罩的寬度,回風夾道的寬度0小可做成0.5 m ~0.7 m。當選用壁掛式空調時,該回風夾道的寬度還可減小,其余回風夾道的寬度0小可做成0.1 m。這樣,無塵車間的設計可0大限度地利用建筑空間。